温度验证系统,有线/无线温度验证仪
温度验证系统,有线/无线温度验证仪 随着药品质量要求的不断提高,制药企业需要遵循严格的生产规范,如Good Manufacturing Practice (GMP)。温度是影响药物质量的重要因素之一,因此,对制药过程中的温度控制进行严格验证至关重要。本文将探讨GMP温度验证在制药工艺中的应用及其对制
纯蒸汽质量检测仪-EN285蒸汽质量检测标准测试仪器
Steam SQ纯蒸汽质量检测仪,过热度、干度值、不凝结气体检测 关于蒸汽质量的知识 几乎每个灭菌器制造商都推荐“97% 纯蒸汽”。一般来说,这没有定义,很少测量,如果讨论的话,它被归入消毒器奥秘的神话。好消息是,如果从蒸汽供应中提供*蒸汽,目前市场上的所有实验室高压灭菌器
纯蒸汽取样器SW8000全自动纯蒸汽智能风冷取样器
纯蒸汽取样器SW8000全自动纯蒸汽智能风冷取样器 采用国际技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降
温度压力检测仪PT150高压蒸汽灭菌器无线温度压力记录器
温度压力检测仪PT150高压蒸汽灭菌器无线温度压力记录器 灭菌器温度压力检测的主要目的是监测并验证灭菌器在工作过程中是否能够达到并维持所需的温度和压力条件,从而确保灭菌效果的有效性。 设备检测: 清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器、封口机等设备应按照生产厂家的使用说明或指导手册进行检
纯蒸汽智能取样器,风冷型纯蒸汽取样器
SW6000纯蒸汽智能取样器,风冷型纯蒸汽取样器: 相关规范: 1、美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽,是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发,它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以评估;所
纯蒸汽检测仪,纯蒸汽品质检测仪
Steam SQ纯蒸汽质量测试仪,纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽品质检测仪在制药和医疗保健行业,基本上有两种蒸汽——工艺蒸汽和纯蒸汽。工艺蒸汽也称为工厂蒸汽、黑蒸汽、公用蒸汽、锅炉蒸汽等。纯蒸汽有时也称为清洁蒸汽。工艺蒸汽被定义为一种通用蒸汽,其质量未针对灭菌进行优化。如果不打算与医疗器械、医药或烹饪产品
蒸汽质量检测仪,蒸汽品质检测仪,蒸汽质量测试系统
Steam SQ蒸汽质量检测仪,蒸汽品质检测仪,蒸汽质量测试系统 Steam SQ纯蒸汽品质检测仪其在制药工业中为着名的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质,具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。 Steam SQ蒸汽质量检测仪完全满足欧盟多年要求的(ISO EN285
第三方灭菌柜热分布验证,灭菌柜热穿透验证
第三方第三方灭菌柜热分布验证,灭菌柜热穿透验证 一、温度验证程序设计基本要求 湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求: (1)在灭菌工序应能确保产品达到F0 ≥ 8
蒸柜热分布测试,蒸柜热穿透测试,蒸箱热分布热穿透检测
蒸柜热分布测试,蒸柜热穿透测试理论依据 根据《出口食品热加工设备热分布检验规程》,蒸柜(箱)温度必须达到100℃,产品中心温度必须达到70℃或以上,时间1分钟以上。测试方法1测试设备测试使用美国MDT无线热分布热穿透验证系统,该系统由应用软件、读数台和微记录系统三主要部分组成,其中微记录系统
纯蒸汽品质检测仪,纯蒸汽质量测试仪,蒸汽质量测试系统
Steam SQ纯蒸汽品质检测仪,纯蒸汽质量测试仪,蒸汽质量测试系统 纯蒸汽主要用于***终灭菌产品的加热和灭菌,也常用于洁净厂房的空气加湿,属于直接影响系统,纯蒸汽通常是通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的***效蒸发器制备产生的。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还